No Image

Эсмия запрет европейского медицинского агентства

СОДЕРЖАНИЕ
4 просмотров
17 ноября 2019

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо представительства производителя лекарственного препарата Эсмия® о введении промежуточных мер на период проведения ЕМА экспертизы потенциальной связи между приемом препарата и сообщениями о лекарственно-индуцированных поражениях печени.

Крупнейшие мировые организации и надзорные органы в сфере здравоохранения также отреагировали на письмо ЕМА о проведении проверки преимуществ и рисков применения препарата Эсмия в связи с возможной связью между приемом препарата и случаями серьезного нарушения функции печени.

ЕМА (Комитет фармаконадзора по оценке Риска Европейского агентства лекарственных средств) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

Компания «Гедеон Рихтер» рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

Королевский колледж акушеров гинекологов (RCOG) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

NICE (Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи) исключил из клинических рекомендаций по лечению менструальной кровопотери улипристала ацетат в марте 2018 г.

MHRA (регуляторное агентство по лекарственным средствам Великобритании) рекомендует не назначать Эсмию новым пациенткам

Плохие новости распространяются куда быстрее, чем хорошие. Этот пост — яркий тому пример.

Напомню, в феврале 2018 г мы впервые услышали о том, что в Европе приостанавливают клиническое применение популярного препарата для лечения миомы матки, потому что получены данные о его гепатотоксичности.

Я писала об этом тут

В апреле «расчехлился» Росздравнадзор. Я писала об этом тут

Насколько мне известно, введенные в РФ ограничения все еще официально не отменены, но мне не писать об этом карма не позволяет. Тем более, что о результатах расследования я знаю с сентября 2018 г. Но это ж искать первоисточник, переводить. Все ждала, что кто-нибудь переведет, разжует и в рот положит.

Читайте также:  Но шпа при месячных дозировка

Свершилось. На канале 1MEDTV вышел материал чудесной Виктории Николаевны Касьян. Если у вас есть 35 минут свободного времени — можно дальше не читать

ЕМА (Комитет фармаконадзора по оценке Риска Европейского агентства лекарственных средств) приложил максимум усилий, чтобы проанализоровать все случаи печеночной недостаточности у пациенток на фоне Эсмия. Независимая оценка проводилась тремя гепатологами из Франции, Германии и Бельгии

К этому времени лечение препаратом получили примерно 765 000 пациенток. Всего было 7 случаев серьезного поражения печени, которое связывали с приемом Эсмия. Из них 4 случая потребовали трансплантации печени

Для лучшего понимания проблемы, стоит сделать лирическое отступление.

Лекарственные поражения печени в большинстве случаев протекают, как вирусный гепатит.
1-3% дают клиническую картину хронического гепатита с исходом в цирроз
1-3% — острый и хронический холангит
0,1-1% — проблемы сосудов печени

Латинское название: Esmya. Производитель: Gedeon Richter (Венгрия).

Врачи о препарате: побочные эффекты, применение при миоме, советы и рекомендации.

Действующее вещество: Улипристаль

Эсмия отзывы врача

Эсмия

Эсмия (улипристала ацетат) – дженерик, избирательный модулятор рецепторов прогестерона, обладает тканеспецифичностью, для приема per os, обнаруживает слабопролиферирующее влияние на слизистую матки.

При первичном применении возможно явление аменореи (обратимый эффект, менструальный цикл возобновляется за месяц). Улипристал ингибирует клеточную пролиферацию в миоматозном узле, провоцируя апоптоз, это ведет к уменьшению объема, снижает выработку ФСГ, блокирует овуляцию, вызывает снижение кровопотери при менструации, что позволяет скорректировать гематологические показатели у женщин с анемией.

При терапии у некоторых групп пациенток толщина М-Эхо эндометрия может увеличиваться, что не является признаком гиперплазии и нивелируется при возобновлении менструальных кровотечений.

Назначаю эсмию в плане предоперационной подготовки перед проведением миомэктомии, в качестве монотерапии. Возможно назначение нескольких курсов под контролем УЗ-диагностики. Препарат хорошо переносится, побочных эффектов не отмечала.

Читайте также:  Диета при экземе на руках и ногах

Данных о безопасности относительно эмбриона человека нет.

Комментировать
4 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
Adblock detector