No Image

Противодифтерийная сыворотка рецепт

СОДЕРЖАНИЕ
17 просмотров
17 ноября 2019

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл сыворотки содержит не менее 1500 МЕ, консервант — хлороформ (в готовом препарате не определяется); натрия хлорида — до 0,9%. В ампулах по 10 000 МЕ (1 доза) или по 20 000 МЕ (2 дозы); в упаковке 5 ампул сыворотки (синяя маркировка) и 5 ампул по 1 мл разведенной сыворотки (1:100) (красная маркировка).

Характеристика

Содержащая специфические иммуноглобулины белковая фракция сыворотки крови гипериммунизированных дифтерийным анатоксином лошадей; очищенная и концентрированная методом пептического переваривания и солевого фракционирования. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую бесцветную или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Фармакологическое действие

Нейтрализует токсины дифтерийных бактерий.

Показания препарата Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Побочные действия

В редких случаях аллергические реакции, сывороточная болезнь.

Способ применения и дозы

В/м, в область верхней трети передненаружной поверхности бедра или ягодицу. Курс лечения индивидуален и зависит от тяжести заболевания.

Меры предосторожности

Перед введением сыворотки необходимо подготовить средства противошоковой терапии. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Условия хранения препарата Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

  • ЛС-001409

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сыворотка противодифтерийная лошадиная очищенная концентрированная

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 10000 МЕ в комплекте с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100

Состав

Один миллилитр препарата содержит

активное вещество — противодифтерийный антитоксин — не менее 1500 МЕ

Один миллилитр сыворотки лошадиной очищенной разведенной 1:100 содержит

активное вещество — сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100

вспомогательное вещество – натрия хлорид 0,9%

*) Удельная активность дифтерийного анатоксина – не менее 1300 МЕ

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, без осадка. Сыворотка лошадиная очищенная разведенная 1:100 представляет собой прозрачную бесцветную жидкость, без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Иммунная сыворотка и иммуноглобулины. Иммунная сыворотка. Дифтерийный анатоксин.

Код АТХ J06АА01

Фармакологические свойства

Препарат представляет собой белковую фракцию сыворотки крови лошадей, гипериммунизированных дифтерийным анатоксином, содержащую антитоксические антитела, очищенную и концентрированную методом пептического переваривания и солевого фракционирования.

Антитела, содержащиеся в препарате, нейтрализуют дифтерийный экзотоксин.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Сыворотку противодифтерийную вводят взрослым и детям внутримышечно и подкожно однократно, в максимально ранние сроки, но не позднее 4 суток от начала заболевания. Препарат применяется для лечения детей, больных дифтерией с первых дней жизни. Как правило, максимальный объем препарата, вводимый в одно место, не должен превышать 10 мл.

Читайте также:  Когда сдавать анализ на фемофлор 16 17

Разовая доза сыворотки для детей и взрослых составляет при:

— локализованных формах: дифтерии носа, глаз, кожи, половых органов 10000 — 20000 ME, дифтерии гортани 40000 — 50000 ME;

— субтоксической форме 40000 — 50000 ME, токсической I степени 50000 — 70000 ME, токсической II степени 60000 — 80000 ME, геморрагической 100000 — 120000 ME.

При отсутствии эффекта введение сыворотки можно повторить через

12-24 ч с использованием тех же доз.

Проба на чувствительность

Перед первым введением сыворотки в обязательном порядке ставят кожную пробу по методу Безредко с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 (ампула маркирована красным цветом) для определения чувствительности пациента к белкам сыворотки лошади. Сыворотку лошадиную очищенную разведенную 1:100 вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека и (или) покраснения, появляющегося на месте введения, меньше 1 см. Пробу считают положительной, если отек и (или) покраснение достигают в диаметре 1 см и более.

При отрицательной кожной пробе сыворотку противодифтерийную (ампула маркирована синим или черным цветом) вводят в объеме 0,1 мл подкожно в область средней трети плеча.

При отсутствии местной или общей реакции через (45±15) мин вводят внутримышечно в область верхней трети передне-наружной поверхности бедра или ягодицу назначенную дозу сыворотки противодифтерийной, подогретой до температуры тела (36±1)°С. Больной, получивший сыворотку, должен находиться под наблюдением врача в течение часа.

При положительной внутрикожной пробе сыворотку вводят только по жизненным показаниям под наблюдением врача и с особыми предосторожностями. Вначале вводят под кожу сыворотку противодифтерийную разведенную в дозах 0,5 мл, 2 мл, 5 мл (разведенную сыворотку готовят непосредственно перед использованием, внося 0,1 мл сыворотки противодифтерийной в 9,9 мл стерильного натрия хлорида раствора 0,9 %) с интервалом 20 мин. При отсутствии реакции на эти дозы вводят подкожно 0,1 мл сыворотки противодифтерийной. При отсутствии реакции через 30 мин вводят все назначенное количество сыворотки внутримышечно. В случае положительной реакции на одну из вышеупомянутых доз, сыворотку противодифтерийную не вводят или вводят под наркозом, имея наготове шприц с 0,1 % раствором адреналина гидрохлорида или 0,2 % раствором норадреналина гидротартрата.

Все манипуляции проводят отдельными стерильными шприцами, вскрытую ампулу закрывают стерильной салфеткой, хранят при температуре (20±2) °С не более 1 часа.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение препарата.

Вскрытая ампула с сывороткой лошадиной очищенной разведенной 1:100 хранению не подлежит.

Побочные действия

Введение сыворотки может сопровождаться различными аллергическими реакциями: немедленной (сразу после введения сыворотки или через несколько часов), ранней (на 2-6 сутки) и отдаленной (на 2-й неделе и позднее).

Противодифтерийная сыворотка являет собой эффективный противодифтерийный препарат, что получают из лошадинной крови (предварительно этих животных иммунизируют дифтерийным анатоксином). После выделения сыворотки путем ферментативного гидролиза ее очищают и концентрируют.

Состав

Как упоминалось выше, противодифтерийная сыворотка содержит белковую фракцию (специфические иммуноглобулины), извлеченную из сыворотки лошадинной крови (животные предварительно гипериммунизированны дифтерийным анатоксином), концентрированную и очищенную с помощью солевого фракционирования и пептического переваривания.

Данное средство — прозрачная немного опалисцирующая желтоватая либо прозрачная жидкость, не имеющая осадка.

Кроме основного ингредиента, средство содержит 0.1% хлороформа в качестве консерванта.

Имунобиологические свойства

В 1 мл противодифтерийной сыворотки содержится не меньше 1500 МЕ (международная антитоксическая единица активности), что обезвреживают дифтерийный бактериальный токсин. Дозировка препарата зависит от формы заболевания, общего состояния пациента и его возраста.

Читайте также:  Чешется около входа во влагалище

Показания

Применение антитоксической противодифтерийной сыворотки оправдано и высокоэффективно при развитии разнообразных форм дифтерии у взрослых либо детей.

Формы выпуска

Концентрированная противодифтерийная сыворотка фасуется в ампулы по 10 мл, кроме этого в комплект входят ампулы объемом 1 мл, что применяются для внутрикожных проб (сыворотка в них разведена 1:100). В упаковку помещены 10 ампул.

Этикетка каждой ампулы снабжена следующими сведениями:

  • количество МЕ;
  • сроки годности;
  • номера бутылки и серии;
  • наименование препарата;
  • название института и завода-изготовителя (и их место расположения);
  • номер ОБК.

Те же сведения должны быть нанесены и на упаковку, кроме того, на ней должна быть информация о предприятии-изготовителе (полное название, адрес и министерство, его контролирующее), название средства на латыни, способы применения, а также условия хранения.

Хранят сыворотку в темном сухом месте при температуре 3-10 градусов. Препарат, который замораживался и впоследствии оттаивал, но не изменил физических свойств, считается пригодным.

В случае помутнения, образования осадка либо посторонних включений (волокна, хлопья), не разбивающихся при встряхивании, сыворотку использовать запрещено. Кроме того, использовать средство при отсутствии на нем этикетки либо при каких-либо повреждениях ампул, также нельзя.

Правила применения

Введение противодифтерийной сыворотки возможно как подкожно, так и внутримышечно в ягодицу (наружный верхний квадрант) либо в бедро (верхняя треть его передней поверхности).

Перед использованием ампулу с сывороткой следует тщательно проверить. Инъекция, как правило, проводится доктором, однако может и средним медперсоналом, но исключительно под контролем врача.

Введение противодифтерийной сыворотки по методу Безредко

Перед использованием сыворотки следует определить чувствительность пациента к лошадиному (гетерогенному) белку, что осуществляют при помощи внутрикожной пробы с сывороткой в разведении 1 к 100, что идет в комплекте с основным препаратом. Проводят данную пробу шприцем, что имеет деление 0.1 мл, и тонкой иглой. Причем для каждой такой пробы применяют индивидуальную иголку и отдельный шприц.

Выполняют пробу следующим образом: разведенную противодифтерийную сыворотку по методу Безредко (0.1 мл) вводят в предплечье (в его сгибательную поверхность) внутрикожно, после этого следят за реакцией на протяжении 20 минут. Отрицательной называют пробу, при которой диаметр возникающей папулы менее 0.9 см и есть легкая краснота вокруг нее. Положительной считают пробу, при которой папула больше 1 см и краснота вокруг нее значительная.

В случае отрицательной внутрикожной пробы под кожу вводят неразведенную сыворотку (0.1 мл), и при отсутствии реакции на нее на протяжении 30 (до 60) минут применяют всю требуемую терапевтическую дозу.

Если же в наличии разведенной сыворотки нет, то под кожу предплечья (в его сгибательную поверхность) вводится неразведенная сыворотка в количестве 0.1 мл и оценивается реакция на нее спустя 30 минут после укола.

Если реакции не последовало, под кожу вводят дополнительный объем сыворотки в количестве 0.2 мл и снова наблюдают, но уже 1-1.5 часа. В случае благополучного исхода (отсутствие реакции) вводят всю терапевтическую дозу противодифтерийной сыворотки.

Если внутрикожная проба положительная либо наблюдается возникновение анафилактической реакции, сыворотка в качестве терапии применяется лишь в крайних случаях (наличие безусловных показаний), очень осторожно, при личном участии и контроле доктора. В этом случае используют разведенную сыворотку (что применяется для внутрикожных проб): вначале 0.5, затем 2, а после 5 мл (интервал между инъекциями — 20 минут).

Если положительная реакция не возникает, подкожно вводится неразведенная сыворотка в объеме 0.1 мл и за состоянием пациента наблюдают в течение получаса. Если и при этом реакция отсутствует, то осуществляют инъекцию в количестве всей требуемой терапевтической дозы.

Читайте также:  После взятия мазка кровянистые выделения при беременности

В случае невозможности использования антидифтерийной сыворотки вследствие возникновения положительных реакций на какую-либо из вышеописанных доз, терапевтическую дозу сыворотки следует вводить под наркозом, предварительно подготовив шприцы с 5% "Эфедрином" либо "Адреналином" (1 к 1000).

В случае развития анафилактического шока вследствие введения сыворотки от дифтерии, требуется срочная адекватная терапия: применение эфедрина либо адреналина, аналептиков, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов, хлорида кальция, новокаина.

Применение сыворотки

Действенность сыворотки от дифтерии напрямую зависит от правильно подобранной первой, а также курсовой дозировки и как можно более раннего применения данного средства после подтверждения диагноза.

  • В случае островчатой локализованной дифтерии зева (ротового отрезка глотки) первичная дозировка составляет 10-15 тыс. МЕ, а курсовая — 10-20 тыс. МЕ.
  • В случае пленчатой формы: от 15 до 30 тыс. (первая доза), а курсовая — до 40 тыс. МЕ.
  • При распространенной дифтерии зева 1-я доза сыворотки составляет 30-40 тыс. МЕ, а курсовая, соответственно, 50-60 тыс. МЕ.
  • В случае субтоксической формы, развившейся в ротовом отрезке глотки, дозировка составляет 40-50 тыс., а курсовая — 60-80 тыс. МЕ.

Противодифтерийная сыворотка: алгоритм введения при токсической форме патологии

  • 1 степень — начальная дозировка 50-70 тыс. МЕ, курсовая 80-120 тыс. МЕ;
  • 2 степень — начальная дозировка 60-80 тыс. МЕ, курсовая 150-200 тыс. МЕ;
  • 3 степень — начальная (первая) доза 100-200 тыс. МЕ, курсовая 250-350 тыс. МЕ.

При токсической форме применять сыворотку следует каждые 12 часов на протяжении 2-3 дней, а затем дозу и кратность введения корректируют в соответствии с динамикой болезни. Причем в первые несколько суток пациенту вводят 2/3 курсовой дозировки.

  • В случае гипертоксической дифтерии ротового отрезка глотки назначаются максимальные дозировки препарата. Так, 1 доза составляет 100-150 тыс. МЕ, а курсовая — не больше 450 тыс. МЕ.
  • В случаях локализованного крупа: 1 доза — 30-40 тыс. МЕ, а курсовая 60-80 тыс. МЕ.
  • В случаях дифтерии, локализованной в носовом отрезке глотки, дозы составляют 15-20 тыс. и 20-40 тыс. МЕ (первая и курсовая дозировки соответственно).

Терапия дифтерии локализованной

  • При поражении глаз. Первичная дозировка 10-15 тыс. МЕ, курсовая — 15-30 тыс. МЕ.
  • Поражения дифтерией половых органов — 10-15 тыс. МЕ, курсовая — 15-30 тыс МЕ.
  • Поражения кожи: первичная доза — 10 тыс. МЕ, курсовая — 10 тыс. МЕ.
  • Поражения носа: первая доза 10-15 тыс. МЕ, а курсовая — 20-30 тыс. МЕ.
  • Поражения пупка: первичная доза — 10 тыс. МЕ, а курсовая — также 10 тыс. МЕ.

Количество инъекций с противодифтерийной сывороткой назначается в зависимости от клиничекой формы патологии. Например, однократное введение назначается пациентам, что имеют локализованную либо распространенную формы дифтерии ротового отдела глотки либо носа.

Если исчезновение налета не происходит на протяжении суток после назначения сыворотки, то спустя 24 часа препарат применяется повторно.

Отмену сыворотки производят после значительного улучшения в состоянии пациента (исчезновение отека шейной клетчатки, глотки (ее ротовой части), налета и уменьшение интоксикации).

Побочные явления

  • немедленные (появляются сразу после применения сыворотки);
  • ранние (спустя 4-6 дней после применения препарата);
  • отдаленные (спустя две и более недель после инъекции).

Возможно возникновение следующих побочных эффектов: гипертермии (повышенная температура), кожная сыпь, озноб, нарушения в функционировании сердечно-сосудистой системы, судороги и так далее. Продолжаются подобные явления не более нескольких дней. Редко возможно развитие коллапса. В случае повления подобных неблагоприятных эффектов необходимо назначение своевременной адекватной симптоматической терапии.

Комментировать
17 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
No Image Венерология
0 комментариев
Adblock detector